创新电生理平台型企业安钛克医疗获近亿元人民币C轮融资

创新电生理平台型企业安钛克医疗完成近亿元人民币C轮融资,本轮融资由张科禾润基金领投,黄埔医药基金、山蓝资本跟投,老股东鼎心资本持续追加投资,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。

安钛克医疗成立于2017年,是一家专注于研发和生产新一代房颤微创介入医疗器械及设备的企业,目前在房颤治疗领域,公司同时布局了冷冻球囊和PFA(脉冲电场消融)。其中,冷冻球囊消融产品已在临床随访阶段;PFA也即将开始临床。

据悉,商业化落地方面,公司旗下已加盟的前圣犹达(现为雅培)电生理市场销售负责人已开始搭建国内市场销售团队,并与多家电生理中心建立了合作关系,为产品上市后抢占市场做准备;另外,在加快海外业务落地方面,公司搭建了国际业务部门,展开国际产品注册工作。

中国心律失常患者数量巨大,其中房颤患者数量就超过1000万。房颤可使脑卒中风险增加5倍,且房颤所导致的脑卒中具有高致残率、高致死率及高复发率的特点。因此,对于房颤的早诊早治已成为临床的共识。大量的临床试验研究表明,房颤导管消融手术治疗效果优于药物治疗。在2021年的房颤中国专家共识中,房颤导管消融已提升为症状性阵发性房颤患者的一线疗法。

不过,传统的射频消融技术需要结合三维标测系统,用导管由点画线完成肺静脉隔离,对术者要求极高,大大限制了房颤导管消融治疗的普及。这一矛盾在冷冻球囊消融技术出现后才有了快速解决的可能。冷冻球囊消融因其操作简单、学习曲线短、潜在并发症少等优势,获得了越来越多医生的青睐。

截至目前,冷冻球囊消融已在全球范围内累计应用逾100万例,更于2021年6月被FDA批准作为唯一抗心律失常药物之前的房颤一线疗法。冷冻球囊消融凭借其优势,近年来在中国市场处于快速放量阶段,有望实现技术下沉、普及。

此外,PFA(脉冲电场消融)技术作为近年来的热点,因其组织选择性、非热效应消融、消融效率高的特点,相较传统射频消融技术,潜在安全性提升,在操作上也更为简便。根据已公布的早期临床结果,PFA技术可实现85%的1年成功率。PFA技术初步验证了其在房颤导管消融领域的治疗潜力,但仍待更大规模的研究、更长期的随访和更多真实世界的临床经验积累来验证其长期效果。

目前国际电生理市场的主要玩家是强生、雅培、美敦力和波士顿科学。而国内市场超过90%的份额亦被这些国际巨头占据。对标美敦力、波士顿科学等全球巨头,安钛克医疗想要通过冷冻球囊消融及PFA技术的双平台布局,快速实现国产替代。

行业壁垒方面,电生理手术作为高度依赖术者操作技术的治疗方式,术者对导管的操作手感极其敏感,直接决定着手术成功率和效率,对设备和耗材两方面的性能要求极高。本土企业需要具备足够深厚的技术积淀才可能打破外企的行业垄断,尤其是在设备和导管耗材两方面的技术积累。

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